Un comprimé de valsartan avec un peu de liquide est une hypertension typique du matin. Selon le ministère de la Santé, le valsartan est le septième médicament le plus prescrit pour le traitement de l'hypertension. Le médicament protège contre les accidents vasculaires cérébraux ou les problèmes cardiaques et prolonge également la vie des patients hypertendus. En 2018, une substance susceptible de provoquer un cancer a été découverte dans des produits contenant du valsartan.
Quelle substance a été trouvée dans les préparations contenant du valsartan?
En août 2018, l'Allemagne a retiré le valsartan de 17 fabricants pharmaceutiques. Des études de laboratoire ont révélé un niveau élevé de substances toxiques pour la santé. Si cette suspicion se confirme, l’Europe pourrait faire face à l’un des plus grands scandales pharmaceutiques de ces dernières années.
Tout a commencé avec la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceutical, qui fournit l'essentiel du valsartan à l'Europe et à la Russie.
Un fabricant pharmaceutique espagnol a demandé à étudier un médicament contenant du valsartan de Zhejiang Huahai Pharmaceutical. À partir de là, les informations ont été envoyées à l’administration fédérale des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM). À cette époque, il était déjà clair que les préparations contenant du valsartan contenaient une dose à cheval de N-nitrosodiméthylamine (NDMA).
Qu'est-ce que la NDMA et pourquoi est-ce dangereux?
La NDMA est une nitrosamine présente dans les produits de viande et de poisson en conserve, ainsi que dans les produits contenant de l'alcool. De nombreuses nitrosamines sont des produits chimiques qui altèrent le génome humain.
Les effets indésirables sur les cellules n'ont été démontrés que dans des études sur des lapins et des souris.
Cependant, le composé chimique est tellement cancérigène qu’il n’existe aucun seuil en dessous duquel il est inoffensif.
Les organismes officiels étudient encore la composition des médicaments contenant du valsartan. Selon le porte-parole du BfArM, Mike Pommer, le processus d'évaluation pour Ema est toujours en cours. La durée de l'enquête dépendra de la coopération des fabricants de produits pharmaceutiques et des agences gouvernementales en Chine.
Dans les comprimés, jusqu'à 0,2 mg de NDMA ont été détectés. Les scientifiques expliquent qu'il s'agit d'une dose relativement élevée.
Les Russes prennent en moyenne 0,2 à 0,4 microgramme de nitrosamines avec de la nourriture par jour. Un comprimé de valsartan peut contenir 80 fois plus de NDMA que la moyenne européenne ou russe en consomme.
1 kilogramme de jambon fumé contient 3 microgrammes de nitrosamine, ce qui ne représente que 1/10 de la quantité trouvée dans certains comprimés.
En fumant une cigarette, environ 40 à 50 nanogrammes de nitrosamine sont formés, ce qui correspond à 1/1000.
Existe-t-il des risques pour les patients russes?
Le valsartan provenant de fabricants chinois est également fourni à la Fédération de Russie, ce qui pose un risque pour les Russes.
Le véritable problème réside dans la forte dépendance de la Russie à l'égard de la Chine en matière de drogue.
Les médecins russes doutent de la qualité et, surtout, du contrôle de la sécurité des médicaments. Ils espèrent que les fabricants de produits pharmaceutiques apprendront des erreurs.
Ne cessez pas de prendre de la drogue!
Les médecins vous recommandent de ne pas arrêter de prendre vos médicaments avant l'annonce des résultats de l'étude des produits contenant du valsartan. Le degré de risque de cancer associé à la NDMA n’est pas encore totalement compris. L'effet cancérogène n'a été confirmé que par des expériences sur des animaux. Selon les experts de la FDA, sur les 8 000 patients traités par le valsartan pendant 4 ans (320 mg par jour), 1 a eu un cancer.
En cas de doute, il est préférable de parler à un pharmacien ou de demander un autre médicament à votre médecin généraliste.
Les médicaments approuvés par le valsartan en Russie pourraient être retirés du marché pharmaceutique en 2019.
L'Autorité européenne de la qualité des médicaments (DEQM) et les autorités réglementaires nationales ont commencé à tester d'autres médicaments.
Il existe environ 40 fournisseurs de valsartan dans le monde - la plupart en Inde, en Chine, au Japon, et certains au Mexique et en Italie.
Des recherches ultérieures montreront quelles entreprises ont également négligé les consignes de sécurité et de qualité.
